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建造医药冷库要求

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1.《药品运营质量处理规范》对疫苗冷藏有详细规矩:第三十条:(库房温湿度条件)公司应有与运营规划相适应,并符合药品储存恳求的常温库、阴凉库和冷库。其间常温库温度为10~30℃,阴凉库温度不逾越20℃,冷库温度为2~10℃;各库房相对湿度应保持在35~75%之间。第三十二条:(运送疫苗、生物制品设备)运营疫苗或生物制品的公司,应有与运营规划和运营种类相适应的冷藏(冻)储存、运送设备及设备。第八十三条(运送中保温文冷藏)对有温度恳求药品的运送,应采用相应的保温或冷藏方法。第八十四条(疫苗运送)运送疫苗的冷藏车辆及冷藏(冻)箱应能自动调控和显现温度状况。

2.药品应按规矩的储存恳求专库、分类寄存。储存中应遵循以下几点:

  (一)药品按温、湿度恳求储存于相应的库中。

  (二)在库药品均应实行色标处理。

  (三)转移和堆垛应严厉遵循药品外包装图式象征的恳求,规范操作。怕压药品应操控堆积高度,定时翻垛。

  (四)药品与仓间地上、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔绝方法。

3. 对有温度恳求的药品的运送,应根据时节温度改动和运程采用必要的保温或冷藏方法,要实时监控冷库内的温度和湿度。要设备查验和调理冷库内部的温、湿度的设备。

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